COVID-19 IgM/IgG اینٹی باڈی ڈیٹیکشن کٹ

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatاوگراphy Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID- 19 IgM/IgG اینٹی باڈی ڈیٹیکشن کٹ （کولائیڈل گولڈ امیونوکرومیٹوگرافی کا طریقہ) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 ٹیسٹ/کِٹ، 10 ٹیسٹ/کِٹ

【ABSٹریکٹ】

ناول کورونا وائرس β نسل سے تعلق رکھتے ہیں۔ COVID-19 ایک شدید سانس کی متعدی بیماری ہے۔ لوگ عام طور پر حساس ہوتے ہیں۔ فی الحال، نوول کورونا وائرس سے متاثرہ مریض انفیکشن کا بنیادی ذریعہ ہیں۔ غیر علامتی متاثرہ لوگ بھی ایک متعدی ذریعہ ہو سکتے ہیں۔ موجودہ وبائی امراض کی تحقیقات کی بنیاد پر، انکیوبیشن کی مدت 1 سے 14 دن ہے، زیادہ تر 3 سے 7 دن۔ اہم علامات میں بخار، تھکاوٹ اور خشک کھانسی شامل ہیں۔ ناک بند ہونا، ناک بہنا، گلے میں خراش، مائالجیا اور اسہال چند صورتوں میں پائے جاتے ہیں۔

【EXPای سی ٹی ای ڈی USAGE】

یہ کٹ انسانی سیرم، پلازما، یا پورے خون میں 2019- nCoV IgM/IgG اینٹی باڈیز کا پتہ لگا کر COVID-19 کے کوالٹیٹو پتہ لگانے کے لیے موزوں ہے۔ 2019-nCoV کے ساتھ انفیکشن کی عام علامات میں سانس کی علامات، بخار، کھانسی، سانس لینے میں دشواری اور سانس کی کمی شامل ہیں۔ زیادہ سنگین صورتوں میں، انفیکشن نمونیا، شدید ایکیوٹ ریسپائریٹری سنڈروم، گردے کی خرابی، اور یہاں تک کہ موت کا سبب بن سکتا ہے۔ 2019 nCoV کو سانس کی رطوبتوں کے ذریعے خارج کیا جا سکتا ہے یا زبانی رطوبتوں، چھینکوں، جسمانی رابطے اور ہوا کی بوندوں کے ذریعے منتقل کیا جا سکتا ہے۔

【PRINCIPLES OF THE Pآر او سیEDURE】

اس کٹ کی امیونوکرومیٹوگرافی کا اصول: کیپلیری فورس کا استعمال کرتے ہوئے میڈیم کے ذریعے مرکب میں اجزاء کی علیحدگی اور اینٹی باڈی کا اس کے اینٹیجن سے مخصوص اور تیزی سے پابند ہونا۔ یہ ٹیسٹ دو کیسٹوں پر مشتمل ہوتا ہے، ایک IgG کیسٹ اور ایک IgM کیسٹ۔

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 اور YXI-CoV- IgM&IgG- 10 کے لیے: IgM کیسٹ میں، یہ ایک خشک میڈیم ہے جسے 2019-nCoV ریکومبیننٹ اینٹیجن ("T" ٹیسٹ لائن) اور بکری مخالف ماؤس کے ساتھ الگ سے لیپت کیا گیا ہے۔ پولی کلونل اینٹی باڈیز ("C" کنٹرول لائن)۔ کولائیڈل گولڈ لیبل والی اینٹی باڈیز، ماؤس اینٹی ہیومن IgM (mIgM) ریلیز پیڈ سیکشن میں ہے۔ ایک بار پتلا شدہ سیرم، پلازما، یا پورے خون کو نمونے کے پیڈ سیکشن (S) پر لاگو کرنے کے بعد، mIgM اینٹی باڈی 2019 سے منسلک ہو جائے گی۔ nCoV IgM اینٹی باڈیز اگر وہ موجود ہوں تو ایک mIgM-IgM کمپلیکس تشکیل دیتے ہیں۔ پھر mIgM-IgM کمپلیکس کیپلیری ایکشن کے ذریعے نائٹروسیلوز فلٹر (NC فلٹر) کے پار منتقل ہو جائے گا۔ اگر نمونے میں 2019-nCoV IgM اینٹی باڈی موجود ہے، تو ٹیسٹ لائن (T) mIgM-IgM کمپلیکس کی پابند ہو گی اور رنگ پیدا کرے گا۔ اگر نمونے میں کوئی 2019-nCoV IgM اینٹی باڈی نہیں ہے تو، مفت mIgM ٹیسٹ لائن (T) سے منسلک نہیں ہوگا اور کوئی رنگ نہیں بنے گا۔ مفت mIgM کنٹرول لائن (C) سے منسلک ہو جائے گا؛ یہ کنٹرول لائن پتہ لگانے کے مرحلے کے بعد نظر آنی چاہیے کیونکہ اس سے تصدیق ہوتی ہے کہ کٹ صحیح طریقے سے کام کر رہی ہے۔ آئی جی جی کیسٹ میں، یہ ایک خشک میڈیم ہے جسے ماؤس اینٹی ہیومن آئی جی جی ("ٹی" ٹیسٹ لائن) اور خرگوش کے ساتھ الگ سے لیپت کیا گیا ہے۔ اینٹی چکن IgY اینٹی باڈی ("C" کنٹرول لائن)۔ کولائیڈل گولڈ لیبل والی اینٹی باڈیز، 2019-nCoV ریکومبیننٹ اینٹیجن اور چکن IgY اینٹی باڈی ریلیز پیڈ سیکشن میں ہیں۔ ایک بار پتلا سیرم، پلازما، یا پورا خون سیمپل پیڈ سیکشن (S) پر لگایا جاتا ہے۔

colloidalgold-2019-nCoV ریکومبیننٹ اینٹیجن 2019-nCoV IgG اینٹی باڈیز سے منسلک ہو جائے گا اگر وہ موجود ہوں تو ایک colloidalgold-2019-nCoV ریکومبیننٹ اینٹیجن-IgG کمپلیکس تشکیل دے گا۔ اس کے بعد کمپلیکس کیپلیری ایکشن کے ذریعے نائٹروسیلوز فلٹر (NC فلٹر) کے پار منتقل ہو جائے گا۔ اگر نمونے میں 2019-nCoV IgG اینٹی باڈی موجود ہے تو، ٹیسٹ لائن (T) colloidalgold-2019-nCoV ریکومبیننٹ اینٹیجن-IgG کمپلیکس کی پابند ہو گی اور رنگ پیدا کرے گا۔ اگر نمونے میں 2019-nCoV IgG اینٹی باڈی نہیں ہے تو، مفت colloidalgold-2019-nCoV ریکومبیننٹ اینٹیجن ٹیسٹ لائن (T) سے منسلک نہیں ہوگا اور کوئی رنگ نہیں بنے گا۔ مفت کولائیڈل گولڈ چکن IgY اینٹی باڈی کنٹرول لائن (C) سے جڑے گی۔ یہ کنٹرول لائن پتہ لگانے کے مرحلے کے بعد نظر آنی چاہئے کیونکہ اس سے تصدیق ہوتی ہے کہ کٹ صحیح طریقے سے کام کر رہی ہے۔

For YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 اور YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: اس کٹ کی امیونوکرومیٹوگرافی کا اصول: کیپلیری فورس کا استعمال کرتے ہوئے ایک میڈیم کے ذریعے مرکب میں اجزاء کی علیحدگی اور مخصوص اور تیزی سے بائنڈنگ اس کے اینٹیجن کے لئے ایک اینٹی باڈی۔ COVID-19 IgM/IgG اینٹی باڈی ڈیٹیکشن کٹ پورے خون، سیرم یا پلازما کے نمونوں میں SARS-CoV-2 کے IgG اور IgM اینٹی باڈیز کا پتہ لگانے کے لیے ایک کوالٹیٹیو میمبرین پر مبنی امیونوسے ہے۔ یہ ٹیسٹ دو اجزاء پر مشتمل ہوتا ہے، ایک IgG جزو اور ایک IgM جزو۔ آئی جی جی جزو میں، اینٹی ہیومن آئی جی جی کو آئی جی جی ٹیسٹ لائن کے علاقے میں لیپت کیا جاتا ہے۔ جانچ کے دوران، نمونہ ٹیسٹ کیسٹ میں SARS-CoV-2 اینٹیجن لیپت ذرات کے ساتھ رد عمل ظاہر کرتا ہے۔ اس کے بعد مرکب کیپلیری ایکشن کے ذریعے کرومیٹوگرافی طور پر جھلی کے ساتھ ساتھ منتقل ہوتا ہے اور IgG ٹیسٹ لائن کے علاقے میں اینٹی ہیومن IgG کے ساتھ رد عمل ظاہر کرتا ہے، اگر نمونہ میں SARSCoV-2 کے IgG اینٹی باڈیز موجود ہوں۔ اس کے نتیجے میں ایک رنگین لائن IgG ٹیسٹ لائن کے علاقے میں ظاہر ہوگی۔ اسی طرح، اینٹی ہیومن آئی جی ایم کو آئی جی ایم ٹیسٹ لائن ریجن میں لیپت کیا جاتا ہے اور اگر نمونہ میں SARS-CoV-2 کے لیے IgM اینٹی باڈیز موجود ہیں، تو کنجوگیٹ نمونہ کمپلیکس اینٹی ہیومن IgM کے ساتھ رد عمل ظاہر کرتا ہے۔ نتیجے کے طور پر IgM ٹیسٹ لائن کے علاقے میں ایک رنگین لائن ظاہر ہوتی ہے۔ لہذا، اگر نمونے میں SARS-CoV-2 IgG اینٹی باڈیز ہیں، تو IgG ٹیسٹ لائن کے علاقے میں ایک رنگین لکیر نمودار ہوگی۔ اگر نمونہ میں SARS-CoV-2 IgM اینٹی باڈیز ہیں، تو IgM ٹیسٹ لائن کے علاقے میں ایک رنگین لکیر نظر آئے گی۔ اگر نمونہ میں SARS-CoV-2 اینٹی باڈیز شامل نہیں ہیں، تو ٹیسٹ لائن والے خطوں میں سے کسی میں بھی رنگین لکیر نظر نہیں آئے گی، جو منفی نتیجہ کی نشاندہی کرتی ہے۔ ایک طریقہ کار کے کنٹرول کے طور پر کام کرنے کے لیے، کنٹرول لائن کے علاقے میں ایک رنگین لکیر ہمیشہ ظاہر ہوگی، جو اس بات کی نشاندہی کرتی ہے کہ نمونہ کا مناسب حجم شامل کیا گیا ہے اور جھلی کی چوٹ آئی ہے۔

【MAIN COMPONENTS】

نوٹ: مختلف بیچ کٹس کے اجزاء کو ملا یا تبدیل نہیں کیا جا سکتا۔

【MATERIALS TO BE PROVIڈی ای ڈی BY USER】

• الکحل پیڈ

•خون لینے والی سوئی

【STORAGE اور EXPIRATION】

کٹس کو ٹھنڈی اور خشک جگہ پر 2 - 25 ° C پر رکھیں۔

منجمد نہ کریں۔

مناسب طریقے سے ذخیرہ شدہ کٹس 12 ماہ کے لیے کارآمد ہیں۔

【SAMPLE REQUIREMENTS】

پرکھ انسانی سیرم، پلازما، یا پورے خون کے نمونوں کے لیے موزوں ہے۔ نمونے جمع کرنے کے بعد جلد از جلد استعمال کیے جائیں۔ سیرم اور پلازما جمع کرنا: خون جمع کرنے کے بعد سیرم اور پلازما کو جلد از جلد الگ کر دینا چاہیے تاکہ ہیمولیسس سے بچا جا سکے۔

【SAMPLE پریSERVATION】

سیرم اور پلازما کو جمع کرنے کے بعد جتنی جلدی ممکن ہو استعمال کیا جانا چاہئے اور اگر فوری طور پر استعمال نہ کیا جائے تو 7 دن کے لئے 2-8°C پر محفوظ کیا جائے۔ اگر طویل مدتی اسٹوریج کی ضرورت ہو تو، براہ کرم 2 ماہ سے کم مدت کے لیے -20 °C پر اسٹور کریں۔ بار بار جمنے اور پگھلنے سے گریز کریں۔

مکمل یا پردیی خون کے نمونے کو جمع کرنے کے بعد 8 گھنٹے کے اندر ٹیسٹ کیا جانا چاہئے.

پتہ لگانے کے لیے شدید ہیمولیسس اور لپڈ خون کے نمونے استعمال نہیں کیے جائیں گے۔

【TESTING METHOD】

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 اور YXI-CoV- IgM&IgG- 10 کے لیے:

استعمال سے پہلے ہدایات کو احتیاط سے پڑھیں۔ ٹیسٹنگ سے پہلے ٹیسٹ کی پٹی، سیمپل ڈیلوئنٹ ٹیوب، اور نمونے کو کمرے کے درجہ حرارت پر لائیں۔

1. 50 µl پورے یا پیری فیرل خون یا 20 µl سیرم اور پلازما کو نمونے کی پتلی ٹیوب میں شامل کریں اور اچھی طرح مکس کریں۔ نمونہ پیڈ سیکشن میں 3-4 قطرے شامل کریں۔

2. نتائج کا مشاہدہ کرنے کے لیے کمرے کے درجہ حرارت پر 5 منٹ کے لیے چھوڑ دیں۔ 5 منٹ کے بعد ناپے گئے نتائج غلط ہیں اور انہیں ضائع کر دینا چاہیے۔ YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 اور YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 کے لیے:

استعمال سے پہلے ہدایات کو احتیاط سے پڑھیں۔ جانچ سے پہلے ٹیسٹ کی پٹی، سیمپل ڈیلوئنٹ ٹیوب، اور نمونے کو کمرے کے درجہ حرارت پر لائیں۔

1. 25µl ہول یا پیری فیرل خون یا 10µl سیرم اور پلازما کو نمونے کی پتلی ٹیوب میں شامل کریں اور اچھی طرح مکس کریں۔ نمونہ پیڈ میں 4 قطرے شامل کریں۔

سیکشن

2. نتائج کا مشاہدہ کرنے کے لیے کمرے کے درجہ حرارت پر 5 منٹ کے لیے چھوڑ دیں۔ 5 منٹ کے بعد ناپے گئے نتائج غلط ہیں اور انہیں ضائع کر دینا چاہیے۔

【[INTERPRETATION OF ٹیسٹ RESUایل ٹی ایس】